編輯:辦理ISO14001體系認(rèn)證
ISO 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版ISO 9001?
自2000年ISO9001最后一次重大修改之后,商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術(shù)的出現(xiàn)、越來越復(fù)雜的的供應(yīng)鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強烈的意識?! ?/p>
2.ISO9001是否還適用于所有組織——大、小組織,不同行業(yè)和不同項目——產(chǎn)品、服務(wù)?
標(biāo)準(zhǔn)的概念并未改變;該標(biāo)準(zhǔn)仍適用于任何組織,無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務(wù)是什么?! ?/p>
3.該標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)有什么變化?
該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)已改為與ISO制定的通用10-條款高層結(jié)構(gòu)一致,以確保ISO眾多管理體系標(biāo)準(zhǔn)之間更加協(xié)調(diào)。新版ISO14001也將采用該結(jié)構(gòu),也即圍繞PDCA(計劃-實施-檢查-改進(jìn))順序建立起來的結(jié)構(gòu)。目前,所有ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)均須采用這一結(jié)構(gòu)。這一改變讓組織可以更容易地在一個單一、綜合體系內(nèi)履行多個ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)?! ?/p>
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同?
在ISO指令第1部分的SL附錄中闡明了該標(biāo)準(zhǔn)對高層結(jié)構(gòu)的采用;
明確要求基于風(fēng)險的思考支持和提高對過程方法的理解和應(yīng)用;
規(guī)定性要求更少;
就文件而言更加柔性;
改進(jìn)對服務(wù)的適用;
定義管理體系范圍的要求;
增加了組織環(huán)境;
增加了領(lǐng)導(dǎo)要求;
更強調(diào)獲得期望的過程結(jié)果以提高顧客滿意?! ?/p>
5.文件要求有什么變化?
不再提及具體的文件程序;組織負(fù)責(zé)用其文件信息來支撐其過程運行,并保留必要文件信息,以證明過程已按照計劃實施的。文件需求的程度取決于商務(wù)環(huán)境。
6.標(biāo)準(zhǔn)未提及質(zhì)量手冊,那是否還需要質(zhì)量手冊?
質(zhì)量手冊不再做特別要求。新標(biāo)準(zhǔn)要求組織為了質(zhì)量管理體系(QMS)的有效性保留必要文件信息。滿足這一要求有許多方式,質(zhì)量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系,這當(dāng)然是完全可接受的。
7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊?(9.3)
新版ISO9001的順序是基于計劃-實施-檢查-改進(jìn)周期的,為了評估質(zhì)量管理體系績效,管理評審有必要遵循體系績效的評估。
第一次改版發(fā)生在1994年,它沿用了質(zhì)量保證的概念,傳統(tǒng)制造業(yè)烙印仍較明顯;
第二次改版是在2000年,不論是從理念、結(jié)構(gòu)還是內(nèi)涵,這都是一次重大的變化,標(biāo)準(zhǔn)引入了“以顧客為關(guān)辦理ISO14001體系認(rèn)證注焦點”、“過程方法”,從系統(tǒng)的角度實現(xiàn)了從質(zhì)量保證到質(zhì)量管理的升華,也淡化了原有的制造業(yè)的痕跡,具備了更強的適用性;
第三次改版是在2008年,形成了標(biāo)準(zhǔn)的第四個也就是現(xiàn)行有效的版本,這次改版被定義為一次“編輯性修改”,并未發(fā)生顯著變化;
第四次就是現(xiàn)在正在進(jìn)行著的2015版本,這次改版在結(jié)構(gòu)、質(zhì)量手冊、風(fēng)險等方面都發(fā)生了變化。
發(fā)布時間
關(guān)于ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)換版的進(jìn)展,一直都是大家關(guān)注的焦點。以下是幾個關(guān)鍵的時間節(jié)點:
1、2014年5月
ISO 9001:2015 DIS版發(fā)布
2、2014年10月
新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入FDIS階段
3、2015年1月
IAF正式發(fā)布《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》
4、2015年5月
ISO9001最終國際標(biāo)準(zhǔn)草案(FDIS)版出臺
5、2015年7月
ISO9001最終國際標(biāo)準(zhǔn)草案(FDIS)發(fā)布
6、2015年9月
新版ISO 9001:2015正式發(fā)布
7、2018年9月
三年體系轉(zhuǎn)換周期,所有的ISO 9001:2008證書都將作廢且失效。
那些變化
ISO9001這次改版發(fā)生了很大的變化,這里列出幾個最重要的變化:
1、強調(diào)建立適合各組織具體要求的管理體系。
2、要求組織高層能參與其中并承擔(dān)責(zé)任,使質(zhì)量與更廣泛的業(yè)務(wù)策略相適應(yīng)。
3、風(fēng)險防范意識貫穿整個標(biāo)準(zhǔn),使整個管理體系適用于風(fēng)險預(yù)防,并鼓勵持續(xù)改進(jìn)。
4、對文件的規(guī)定性要求更少:如今組織機構(gòu)可以自行決定需要記錄什么信息,應(yīng)該采用什么文件格式。
5、通過使用通用的新高層結(jié)構(gòu)(Annex SL),與其他主要管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致。
修訂后的ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)族囊括了使用ISO 9001所需要的關(guān)鍵術(shù)語和定義,將會與新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)同時發(fā)布。
轉(zhuǎn)版變化
對于ISO 9001使用者來說,ISO 9001: 2015從標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版到體系升級過渡,這些基本步驟需要了解。
首先,及時了解新版標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)、變化及要求。建議新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之后,盡快獲得一份ISO 9001新版標(biāo)準(zhǔn),詳細(xì)了解更多新版要求。
其次,需要進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn),針對企業(yè)各層級,組織符合新版標(biāo)準(zhǔn)要求的不同培訓(xùn)課程。
最后,制定一份轉(zhuǎn)版指南,將這些變化應(yīng)用到您的企業(yè)中去。
根據(jù)這些步驟,有行業(yè)同仁總結(jié)了一份比較理想的轉(zhuǎn)換時間安排表,僅供大家參考。
ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)換版
組織結(jié)構(gòu)
說到利益相關(guān)方,本次換版最重要的內(nèi)部利益相關(guān)方將很有可能是管理層。ISO 9001:2015要求:更多的理解外部環(huán)境、解決風(fēng)險以及高級管理層更大的“質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)力”責(zé)任,這與管理體系和產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量之間的緊密關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)息息相關(guān)。
同時,新標(biāo)準(zhǔn)更加注重內(nèi)部利益相關(guān)方的直接參與,或者說是對組織管理體系的設(shè)計、實施、架構(gòu)和績效的監(jiān)督,從而確保質(zhì)量管理體系是組織業(yè)務(wù)流程中的一個不可或缺的組成部分。
新標(biāo)準(zhǔn)要求組織的質(zhì)量管理體系(QMS)與組織的業(yè)務(wù)流程予以整合與統(tǒng)一:
?。?)賦予管理者更積極的角色,促使高層管理者更大程度地領(lǐng)導(dǎo)和參與組織的質(zhì)量管理體系。
?。?)引入“基于風(fēng)險的思維”的理念,該理念引導(dǎo)組織將資源重點分配到處理關(guān)鍵和主要風(fēng)險、以及可能帶辦理ISO14001體系認(rèn)證來重大機會的領(lǐng)域。
?。?)新增“組織環(huán)境”的要素并作為整個質(zhì)量管理體系的核心與基礎(chǔ)。
?。?)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)適用于所有的管理體系標(biāo)準(zhǔn),有利于整合與兼容不同的管理體系。
未來展望
ISO/TC 176/SC 2的愿景是為了讓它的產(chǎn)品(主要是ISO 9001和ISO9004)“被全世界認(rèn)可和尊敬,并且被各組織使用作為其永續(xù)發(fā)展倡議的一個不可分割的成分”。
當(dāng)我們展望未來時,確保“質(zhì)量管理”被視為“不只是ISO9001認(rèn)證”是很重要的,它真的可以幫助組織“實現(xiàn)長期的成功”。這意味著推廣質(zhì)量這個詞匯的最廣泛的意義,并且鼓勵組織看待質(zhì)量管理超脫于僅僅符合一套要求。這可以透過提供連結(jié)以激發(fā)對于諸如ISO9004及其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的運用來實現(xiàn)。
質(zhì)量管理體系作為永續(xù)發(fā)展議程中的經(jīng)濟增長的構(gòu)成要素之基礎(chǔ),著實擔(dān)綱了舉足輕重的角色,然而,相較于近年來廣受重視專注的環(huán)境整合和社會公平等較為熱門的議題,卻經(jīng)常被忽視。